En prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie av NPPV för patienter med svår, stabil KOL1
Thomas Köhnlein, Wolfram Windisch, Dieter Köhler, Anna Drabik, Jens Geiseler, Sylvia Hartl, Ortrud Karg, Gerhard Laier-Groeneveld, Stefano Nava, Bernd Schönhofer, Bernd Schucher, Karl Wegscheider, Carl P Criée, Tobias Welte
Inledning
Tidigare studier om effekten av noninvasiv ventilation med positivt tryck (NPPV) för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har inte visat starka bevis för ökad överlevnad.
I denna studie undersöktes effekten av långvarig NPPV för att reducera hyperkapni och öka överlevnaden.
Metoder
195 patienter med avancerad, stabil hyperkapnisk KOL randomiserades antingen till fortsatt standardbehandling eller till extra NPPV under minst 12 månader.
Primär slutpunkt
Den primära slutpunkten var dödlighet av alla orsaker efter 1 år.
Sekundära slutpunkter
Sekundära slutpunkter var arteriellt syrgastryck (PaO2), arteriell syremättnad (SaO2), pH, vätekarbonat (HCO3), forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad expiratorisk volym på en sekund (FEV1), residualvolym/total lungkapacitet, gångavstånd på sex minuter och tre sammanfattande hälsorelaterade livskvalitetsmått.
Resultat
Primär slutpunkt: dödlighet av alla orsaker
67 % av patienterna i kontrollgruppen och 88 % av patienterna i interventionsgruppen levde fortfarande 1 år efter randomiseringen.
Sekundära slutpunkter:
Kontinuerlig NPPV-behandling under 1 år förknippades med avsevärda förbättringar av PaO2, pH, vätekarbonat FEV1 och hälsorelaterad livskvalitet.
Författarna kommenterade:
"Så vitt vi vet har denna kliniska prövning för första gången tillhandahållit starka bevis för att NPPV som inriktas på sänkning av PaCO2 (sänkning av baslinje-PaCO2 med ≥20 % C eller uppnå PaCO2 <6,5 kPa [48,1 mm hg]) förbättrar överlevnad på lång sikt."