Orthèses Narval O.R.M™

  • L’orthèse Narval O.R.M peut être prise en charge par l’Assurance Maladie après le diagnostic du SAHOS par PG ou PSG1:

    Pour les patients SAHOS; avec au moins 3 des symptômes suivants: somnolence diurne, ronflements sévères et quotidiens, sensation d’étouffement ou de suffocation pendant le sommeil, fatigue diurne, nycturie, céphalées matinales.

    • En 1e intention, si 15 ≤ IAH ≤ 30 en l’absence de signe de gravité associé

    • En cas de refus ou d’intolérance à la PPC :

      - Si IAH >30

      - Si 15 ≤ IAH ≤ 30 en présence de signe de gravité associé
    (présence d’au moins 10 micro-éveils/h ou comorbidités cardiovasculaires graves*)

Depuis le 28 Octobre 20162, la mise en place des orthèses sur-mesure inscrites à la LPPR, par un spécialiste de l’appareil manducateur est prise en charge par l’assurance maladie.

La prise en charge des orthèses Narval est soumise à une Demande d’entente préalable (DEP) et comprend désormais:

  • L’orthèse Narval O.R.M. (code LPP 2497884):


    • 459€, remboursée à 60% par l’Assurance Maladie et complément par la mutuelle


    • Feuille de soins éditée par ResMed sur présentation du règlement du patient et de la copie de la DEP



  • La mise en place de l’orthèse par un spécialiste de l’appareil manducateur (médecin ou chirurgien-dentiste) formé spécifiquement à cet acte :


    • comprend le bilan, la prise d’empreintes, la pose, les réglages et le suivi


    • remboursée sur la base de 220€ (70% par l’Assurance Maladie et complément par la mutuelle)

Principales caractéristiques

  • Nouvelle génération d’orthèse sur-mesure grâce à la technologie CadCam : Conception Assistée par Ordinateur (CAO ou CAD en Anglais) et Fabrication Assistée par Ordinateur (FAO ou CAM en anglais).
  • Matériau biocompatible et durable,3,4 : exempts de bisphénol A, paraben, latex ou métal, le matériau de l’orthèse Narval limite ainsi les risques d’allergie et présente une grande résistance, même pour les patients bruxeurs.
  • Haute qualité : ResMed bénéficie de la certification ISO 13485 et de l’agrément FDA 510(k) pour la fabrication des orthèses Narval.
  • Design en retenue breveté pour favoriser le confort des patients :  grâce à son articulation physiologique, l’orthèse Narval favorise la fermeture de la bouche5. Peu volumineuse, l’orthèse Narval est fine et légère pour plus de confort. Elle s’insère facilement et permet des mouvements naturels de la mâchoire.
  • Facile à titrer : son système de biellettes numérotées facilite la titration. Le spécialiste de l’appareil manducateur peut propulser la mandibule jusqu'à 15 mm, progressivement par incréments de 1 ou 0,5 mm. A tout moment, le praticien peut savoir où il en est dans la titration et il est très aisé de revenir en arrière si nécessaire.
  • Qualité de nos services : des prothésistes dentaires répondent à vos questions techniques au 04 26 100 356, et des conseillers répondent à vos questions administratives au 04 26 100 372.
  • Engagement sur les délais de livraison : 16 jours maximum.
  • Garantie de 3 ans6
  • Fabriquée en France par ResMed : spécialiste des troubles respiratoires du sommeil depuis 25 ans.

Références

  • 01

    Journal Officiel de la République Française du 25 octobre 2016 : Arrêté du 20 octobre 2016 portant modification des modalités de prise en charge des orthèses d’avancée mandibulaire au chapitre 4 du titre II de la liste des produits et prestations prévues à l’article L 165-1 du code de la Sécurité Sociale.

  • 02

    Journal Officiel de la République Française du 28 septembre 2016 : Décision du 11 juillet 2016 de l’Union nationale des Caisses d’assurance maladie relative à la liste des actes et prestations pris en charge par l’assurance maladie.

  • 03

    Niveau approprié de biocompatibilité démontré par des tests basés sur les indications données par la norme ISO 10993-1:2009 (Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion des risques).

  • 04

    Données internes. Etude de simulation par ordinateur de la solidité mécanique de l'orthèse Narval CadCam. Obj.ref.C114349, sections 4.3 & 5.3. Les gouttières des orthèses Narval peuvent supporter des forces de compression supérieures à 500N.

  • 05

    Cheze et al. Impact on temporomandibular joint of two mandibular advancement device designs. ITBM-RBL. 2006 ; (27) : 233-237. Étude biomécanique.

  • 06

    JO du 20 mars 2018

*HA résistante, FA récidivante, insuffisance ventriculaire gauche sévère ou maladie coronaire mal contrôlée, antécédent d’AVC

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Pour toute question, n’hésitez pas à nous contacter. Vous pouvez également consulter les FAQ ou prendre contact avec votre interlocuteur ResMed habituel.

Autres produits

Dans le traitement du ronflement l'orthèse Narval s'appelle Narval Equinox.

L'orthèse Narval ORM™ est indiquée pour le traitement du Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS) chez l’adulte. Dans le cas du SAOS sévère, l’orthèse est recommandée en seconde intention après refus ou échec ou intolérance à la Pression Positive Continue (PPC) - Dispositif médical sur mesure de classe : I - Lire attentivement le guide remis au professionnel de santé et la notice d’instructions fournie avec le dispositif - Remboursement: Pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations : consultez les modalités sur le site www.ameli.fr.

Fabricant : ResMed SAS

Date de création : 06/2016