Orthèses Narval EquinoxTM

  • Lorsqu’elle n’est pas prise en charge par l’assurance maladie, le nom de marque de l’orthèse sur-mesure Narval est "Narval Equinox".

    L’orthèse Narval Equinox est indiquée dans le traitement du ronflement. Elle peut également être prescrite en complément d’un traitement par PPC.

    L’étude en cross-over Vandervecken qui compare 2 orthèses montre que l’orthèse sur-mesure est 2 fois plus efficace sur la réduction du ronflement que l’orthèse thermoplastique. Elle offre une observance supérieure (94 % vs 69 %) et est largement préférée par les patients (82 %).

    Bénéfices cliniques : L’efficacité et l’observance de l’orthèse Narval ont été démontrées dans la plus large étude prospective multicentrique réalisée sur des patients ronfleurs et apnéiques traités par orthèses d’avancée mandibulaire sur mesure (369 patients suivis sur 5 ans)2

    Efficacité sur les ronflements2 :

    • 9 patients sur 10 ne ronflent plus quotidiennement ni bruyamment

    • 9 patients sur 10 ne gênent plus leur entourage avec leur ronflement

    Excellente observance2 : l’orthèse est portée par les patients 6,7 heures par nuit, sur une moyenne de 6,8 nuits par semaine.

    Satisfaction des patients et de leur conjoint :

    • 99 % des utilisateurs de Narval Equinox satisfaits3

    • 84 % des conjoints très satisfaits4

Principales caractéristiques

  • Nouvelle génération d’orthèse sur-mesure grâce à la technologie CadCam : Conception Assistée par Ordinateur (CAO ou CAD en Anglais) et Fabrication Assistée par Ordinateur (FAO ou CAM en anglais).
  • Matériau biocompatible et durable5,6 : non fabriquée à partir de bisphénol A, paraben, latex ou métal, le matériau de l’orthèse Narval limite ainsi les risques d’allergie et présente une grande résistance, même pour les patients bruxeurs5,6.
  • L’orthèse Narval Equinox est garantie 2 ans7
  • Haute qualité : ResMed bénéficie de la certification ISO 13485 et de l’agrément FDA 510(k)  pour la fabrication des orthèses Narval 
  • Design en retenue breveté pour favoriser le confort des patients : grâce à son articulation physiologique, l’orthèse Narval favorise la fermeture de la bouche8. Peu volumineuse, l’orthèse Narval est fine et légère pour plus de confort. Elle s’insère facilement et permet des mouvements naturels de la mâchoire.
  • Facile à titrer : son système de biellettes numérotées facilite la titration. Le spécialiste de l’appareil manducateur peut propulser la mandibule jusqu'à 15 mm, progressivement par incréments de 1 ou 0,5 mm. A tout moment, le praticien peut savoir où il en est dans la titration et il est très aisé de revenir en arrière si nécessaire.
  • Qualité de nos services : des prothésistes dentaires répondent à vos questions techniques au 04 26 100 356, et des conseillers répondent à vos questions administratives au 04 26 100 372.
  • Engagement sur les délais de livraison : 16 jours maximum.
  • Facilités de paiement pour vos patients : possibilité d’essayer l’orthèse Narval Equinox pendant 3 mois, ils seront satisfaits ou remboursés9. Paiement en 4 fois sans frais, disponible sur  ronflement-equinox.fr. Garantie du produit pendant 2 ans (Equinox revient à moins de 15€ par mois)7,10
  • Fabriquée en France par ResMed, spécialiste des troubles respiratoires du sommeil depuis 25 ans 

Références

  • 01

    Vanderveken et al. Comparison of a custom-made and thermoplastic oral appliance for the treatment of mild sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2008; 178 (2):197-202. Etude randomisée contrôlée en cross over sur 35 patients ronfleurs et apnéiques modérés (IAH ≤40), traités par orthèse sur-mesure monobloc (Ivoclar Vivadent) pendant 4 mois et par orthèse thermoplastique monobloc (SomnoGuard Plus) pendant 4 mois, avec un intervalle de 1 mois.

  • 02

    Vecchierini et al. A custom-made mandibular repositioning device for obstructive sleep apnoea-hypopnoea syndrome: the ORCADES study. Sleep Medicine. 2015. doi: 10.1016/j.sleep.2015.05.020. Etude prospective multicentrique observationnelle sur plus de 360 patients souffrant de SAHOS léger à sévère pendant 5 ans. Résultats de suivi à 3-6 mois.

  • 03

    Depuis le 01/01/2012, dans le cadre de l’offre « satisfait ou remboursé », seul 56 patients sur un total de 5103 équipés ont demandé un remboursement. La satisfaction des patients lors de l’utilisation du produit destiné à lutter contre le ronflement n’équivaut pas à une attestation de guérison.

  • 04

    Enquête A+A Healthcare menée auprès de 95 patients porteurs d’Equinox Juin 2011 - Consultable sur le site www.ronflement-equinox.fr. La satisfaction des patients lors de l’utilisation du produit destiné à lutter contre le ronflement n’équivaut pas à une attestation de guérison.

  • 05

    Niveau approprié de biocompatibilité démontré par des tests basés sur les indications données par la norme ISO 10993-1:2009 (Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion des risques).

  • 06

    Données internes. Etude de simulation par ordinateur de la solidité mécanique de l'orthèse Narval CadCam. Obj.ref.C114349, sections 4.3 & 5.3. Les gouttières des orthèses Narval peuvent supporter des forces de compression supérieures à 500N.

  • 07

    Les orthèses Narval Equinox sont garanties pendant 24 mois, sous réserve d’une utilisation conforme à la notice d’utilisation et sous réserve qu’aucune modification dentaire n’ait été réalisée pendant cette période.

  • 08

    Cheze et al. Impact on temporomandibular joint of two mandibular advancement device designs. ITBM-RBL. 2006 ; (27) : 233-237. Étude biomécanique.

  • 09

    Le prix de l’orthèse Equinox sera remboursé selon les conditions de l'offre "satisfait ou remboursement". Offre valable uniquement en France Métropolitaine, voir les modalités sur le site www.ronflement-equinox.fr.

  • 10

    Prix calculé pour une utilisation de 24 mois qui correspond à la période de garantie de Narval Equinox.

*CAD/CAM: computer-aided design (CAD) and computer-aided manufacturing (CAM).

Nous contacter

Pour toute question, n’hésitez pas à nous contacter. Vous pouvez également consulter les FAQ ou prendre contact avec votre interlocuteur ResMed habituel.

Autres produits

Dans le traitement du SAOS, après refus ou intolérance à la PPC l'orthèse Narval s'appelle Narval O.R.M

L'orthèse Narval Equinox™ est indiquée pour le traitement du ronflement et/ou du Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS) chez l’adulte. Dans le cas du SAOS sévère, l’orthèse est recommandée en seconde intention après refus ou échec ou intolérance à la Pression Positive Continue (PPC) - Dispositif médical sur mesure de classe I - Lire attentivement le guide remis au professionnel de santé et la notice d’instructions fournie avec le dispositif - Non remboursable. Fabricant : ResMed SAS

Date de création : 06/2016