Orthèses Narval | ResMed
Orthèses Narval pour le traitement de l'apnée du sommeil et le ronflement
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Orthèses NarvalTM

maintenant 100% numérique de l’empreinte à l’impression 3D

L’orthèse Narval est une orthèse d'avancée mandibulaire (OAM) fabriquée sur-mesure à partir de matériau biocompatible1. Elle est destinée au traitement du Syndrome d'Apnées Hypopnées Obstructives du Sommeil (SAHOS) et du ronflement chez l'adulte. Son mode d'articulation en retenue, maintient la mandibule en position avancée parallèlement au plan d'occlusion dentaire, ce qui favorise la fermeture de la bouche2

1ère orthèse fabriquée par technologie CADCAM (CFAO*) en Europe, l’orthèse Narval se démarque à nouveau ! ResMed innove en vous offrant maintenant une orthèse 100 % numérique, de l’empreinte à l’impression 3D pour gagner en précision et bénéficier d’un service simplifié.

Jusqu’ à présent l’orthèse était fabriquée uniquement à partir d’empreintes conventionnelles.

NOUVEAU : vous pouvez aujourd’hui également réaliser votre orthèse Narval  à partir d’empreintes numériques obtenues avec un scanner intra-oral 3Shape.

Le traitement par orthèse Narval est une solution innovante et confortable dont l’efficacité et la tolérance ont été démontrées dans l’étude ORCADES 3.

Orthèses Narval O.R.M™

Dans le traitement du SAOS, après refus ou intolérance à la PPC l'orthèse Narval s'appelle Narval O.R.M

Orthèses Narval Equinox™

Dans le traitement du ronflement l'orthèse Narval s'appelle Narval Equinox.

Vidéo Narval – Scanner intra oral

Références

  1. Niveau approprié de biocompatibilité démontré par des tests basés sur les indications données par la norme ISO 10993-1:2009 (Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion des risques).
  2. Cheze et al. Impact on temporomandibular joint of two mandibular advancement device designs. ITBM-RBL. 2006 ; (27) : 233-237. Étude biomécanique
  3. Vecchierini MF & al. A custom-made mandibular repositioning device for obstructive sleep apnoea-hypopnoea syndrome: the ORCADES study. Sleep Med. 2016 Mar;19:131-40. doi: 10.1016.
  4. IOS European Controlled Product Launch (CPL) – ResMed internal report, data on file (confidential) – January 2017- Chapters 4.2 (Summary from 92 manufactured IOS MRD), 4.3 (Patients and practitioners feedback from 63 questionnaires). Extracts from this ResMed internal report:
    - 95% of the MRDs were fitting well in the patient's mouth, before practitioners did any adjustments.
    - There were no complaints or returns regarding retention.
    - 15 patients could compare their IOS MRD with their previous one: 80% of them declared that their new IOS MRD was more comfortable. In addition, 76% of 46 patients who had a conventional imprint in the past considered the digital imprint to be more comfortable, than a conventional one.

*CADCAM ou CFAO: conception et fabrication assistée par ordinateur

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L'orthèse Narval Equinox™ est indiquée pour le traitement du ronflement et/ou du Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS) chez l’adulte. Dans le cas du SAOS sévère, l’orthèse est recommandée en seconde intention après refus ou échec ou intolérance à la Pression Positive Continue (PPC) - Non remboursable.

L'orthèse Narval ORM™ est indiquée pour le traitement du Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS) chez l’adulte. Dans le cas du SAOS sévère, l’orthèse est recommandée en seconde intention après refus ou échec ou intolérance à la Pression Positive Continue (PPC) - Dispositif médical sur mesure de classe : I - Remboursement: Pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines situations : consultez les modalités sur le site www.ameli.fr.

Dispositifs médicaux sur mesure de classe I - Lire attentivement le guide remis au professionnel de santé et la notice d’instructions fournie avec le dispositif.

Fabricant : ResMed SAS

Date de création : 05/2017