Autres études sur la ventilation auto-asservie (VAA)

ResMed souhaite approfondir ses connaissances en troubles respiratoires du sommeil et soutient ou participe à de nombreux programmes de recherche clinique.

READ-ASV

READ-ASV est un registre européen observationnel multicentrique dont l’objectif est de collecter prospectivement des données permettant d’évaluer l’impact de la VAA sur la qualité de vie et de sommeil de patients atteints de troubles respiratoires du sommeil centraux et complexes. Une phase pilote de 200 patients donnera lieu à une analyse intermédiaire et l’étude sera ensuite étendue à 900 patients.

FACIL-VAA

FACIL-VAA est une étude de cohorte observationnelle multicentrique dont le promoteur est la SFRMS (Société Française de Recherche et Médecine du Sommeil). Son objectif est de collecter prospectivement des données permettant d’évaluer l’impact de la VAA pour le traitement des apnées centrales du sommeil en évaluant les effets de cette ventilation sur la qualité du sommeil. 520 patients présentant un syndrome d’apnée du sommeil central, quelle que soit la pathologie sous-jacente (hors insuffisance cardiaque systolique à FEVG = 45 %), seront recrutés par trente-cinq centres investigateurs à travers toute la France sur une durée d’inclusion de 2 ans.

CAT HF

CAT-HF est une étude multicentrique, randomisée et contrôlée, dont l’objectif est d’évaluer les effets de la VAA chez des patients ayant été hospitalisés pour cause d’insuffisance cardiaque en décompensation aiguë. Elle a débuté sur plusieurs sites localisés aux États-Unis, en septembre 2013. Le recrutement a été prématurément interrompu après l’émission par ResMed d’un avis de sécurité concernant le traitement par VAA en mai 2015 suite à la publication des résultats de l’étude SERVE-HF. Les conclusions préliminaires de CAT-HF suggèrent que la VAA peut être bénéfique pour les patients présentant une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (FEVG>45 %).1

OPTIMIZE-HFPEF

OPTIMIZE-HFPEF est une étude randomisée contrôlée suédoise visant à évaluer l’intérêt d’une stratégie de dépistage et de prise en charge optimale des comorbidités (incluant les Troubles Respiratoires du Sommeil), versus une prise en charge classique, chez des patients insuffisants cardiaques à FEVG préservée âgés de plus de 60 ans. L’étude prévoit d’inclure 410 patients et le critère principal est un critère composite de qualité de vie et bien-être (essoufflement, fatigue), de changement du NT-proBNP et de morbi-mortalité.

FACE

L’étude FACE est une cohorte observationnelle prospective qui a pour objectif de fournir des données à long terme sur la morbi-mortalité chez les patients présentant une insuffisance cardiaque [insuffisance cardiaque avec réduction de la fraction d’éjection (HFrEF) et insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HFpEF)], éligibles à la VAA. À ce jour, plus de 420 patients ont été recrutés par 30 centres en France, Belgique et Pays-Bas.

Depuis mai 2015, le recrutement est limité aux patients présentant une insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HFpEF).

Les résultats intermédiaire issus de la cohorte FACE semblent confirmer les conclusions de l’étude SERVE-HF en conditions réelles 2

  • 361 patients pouvant bénéficier d’un traitement par VAA, dont 65 % présentaient une insuffisance cardiaque avec réduction de la fraction d’éjection (HFrEF) et 35 % présentaient une insuffisance cardiaque chronique avec fraction d’éjection préservée (HFpEF).

  • Suivi moyen de 11 mois.

À ce stade, l’analyse multivariée ajustée n’a pas confirmé d’effet bénéfique ou néfaste du traitement par VAA sur la morbi-mortalité observée au sein de la population globale et des groupes secondaires présentant une insuffisance cardiaque chronique (ICC).

Toutefois, il est possible que les patients atteints d’insuffisance cardiaque avec réduction de la fraction d’éjection (HFrEF) et d’un syndrome d’ apnées centrales du sommeil (SACS) prédominant soient exposés à un pronostic moins favorable sous traitement par VAA que d’autres populations présentant une ICC (HFrEF avec ACS-SAOS ou HFpEF).

Références

  • 01

    Fiuzat M, Oldenberg O, Whellan DJ et al. Lessons learned from a clinical trial: Design, rationale, and insights from The Cardiovascular Improvements with Minute Ventilation-targeted Adaptive Sero-Ventilation (ASV) Therapy in Heart Failure (CAT-HF) Study. Contemp Clin Trials 2016 Mar;47:158-64 (CAT-HF - presented at Heart Failure)

  • 02

    Tamisier et al. Morbidity and mortality of chronic heart failure (CHF) patients with central sleep apnoea (CSA) treated by adaptive servoventilation (ASV): interim results of FACE cohort study (2016), Abstracts. J Sleep Res, 25: 5–376. doi:10.1111/jsr.12446