FAQ Sécurité des appareils de pression positive

Que devez-vous savoir à propos de la sécurité de votre appareil de pression positive? Découvrez ici les réponses aux questions les plus fréquemment posées à propos de la sécurité des appareils.

Q: Est-ce que le bisphénol A (BPA) est utilisé dans la fabrication des appareils et d'autres équipements de ResMed? Ce produit est-il sûr?

R: Le BPA est une matière première des polycarbonates que ResMed utilise pour la fabrication de certains de ses produits. L'utilisation de polycarbonates est autorisée dans tous les pays dans lesquels ces produits sont commercialisés, y compris les États-Unis, le Canada et l'Union européenne.

ResMed suit de très près les études scientifiques et les évaluations réglementaires internationales sur la sécurité du BPA. Le BPA est un produit chimique industriel utilisé pour la fabrication de plastique dur et transparent, aussi appelé polycarbonate. Ce plastique est utilisé dans de nombreux produits de consommation, y compris les bouteilles d'eau réutilisables et les biberons.

Certains pays ont récemment introduit une nouvelle législation concernant l'utilisation du BPA dans les biberons. En mars 2010, Santé Canada a banni le polycarbonate dans les biberons. La Commission européenne a adopté une mesure similaire en interdisant à partir du 1er juin 2011 la vente de biberons en polycarbonate à base de BPA. Ces décisions ne sont pas basées sur des preuves démontrant les effets nocifs du BPA mais sont plutôt des mesures de précaution extrême.

Les organismes de réglementation et la communauté scientifique continuent de penser que le BPA ne pose aucun risque pour les adultes, les adolescents et les enfants. Le Ministère de la santé du Canada a déclaré que les consommateurs peuvent continuer d'utiliser des produits en polycarbonate car le niveau d'exposition associé à ces produits est très faible. En 2010, des experts de l'Autorité européenne de sécurité des aliments et de l'Organisation mondiale de la santé ont analysé les données scientifiques disponibles. Les deux organismes ont conclu que les matériaux à base de BPA peuvent être utilisés en toute sécurité et que les mesures de santé publique à l'encontre du BPA étaient prématurées. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis maintient sa position selon laquelle l'exposition des enfants et des adultes aux niveaux actuels de BPA ne présente aucun danger.

En tant que fabricant d'appareils médicaux, ResMed est soumis à une réglementation stricte. ResMed doit démontrer à tous les organismes de réglementation mondiaux que tous ses produits sont sûrs et efficaces pour leur utilisation prévue. Par exemple, ResMed doit démontrer un niveau approprié de biocompatibilité pour tous les matériaux auxquels un patient est exposé. Tous les appareils de ResMed sont soigneusement testés conformément à ISO 10993-1, la norme internationale d'évaluation biologique des appareils médicaux. Par conséquent, ResMed a testé et confirmé la biocompatibilité du polycarbonate utilisé.

ResMed est confiant dans la sécurité de ses produits en polycarbonate pour leur utilisation prévue.

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