Orthèses Narval EquinoxTM

  • Dans le traitement du ronflement ou en complément de votre PPC dans le traitement du SAOS (Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil), le nom de marque de votre orthèse est Narval Equinox.

    L’orthèse Narval est conçue pour agir directement sur la cause du ronflement et des apnées du sommeil : l’affaissement des voies aériennes supérieures à l’arrière de la gorge. L’orthèse maintient votre mâchoire inférieure (la mandibule) en position avancée pendant le sommeil afin de garder les voies aériennes ouvertes et de restaurer une respiration fluide et silencieuse. 

    L’efficacité de l’orthèse Narval a été validée dans la plus large étude clinique évaluant des patients ronfleurs et apnéiques sous orthèses d’avancée mandibulaire sur-mesure (369 patients suivis sur 5 ans en France)1.

    Efficacité démontrée sur les ronflements1 :

    • 9 patients sur 10 ne ronflent plus quotidiennement ni bruyamment

    • 9 patients sur 10 ne gênent plus leur entourage avec leurs ronflements

    Efficacité démontrée sur les apnées du sommeil1 :

    • Efficacité sur la réduction des apnées du sommeil : 79 %

    • Disparition de la somnolence diurne sévère chez 2/3 des patients

    • Amélioration significative de la qualité de vie 

    Très bonne tolérance1 : en moyenne, les patients portent leur orthèse toute la nuit ; (6,7h/7h) et tous les jours (6,8 nuits / semaine).

    Satisfaction : 99 % des patients et 84 % des conjoints très satisfaits2,3.

Principales caractéristiques

  • Sur-mesure :  fabriquée sur-mesure à partir des empreintes dentaires réalisées chez votre praticien, votre orthèse Narval est adaptée à la forme de vos dents pour plus de confort.
  • Fabrication innovante par technologie CadCam4 : conception assistée par ordinateur et fabrication par impression 3D. C’est la 1ère et la seule orthèse fabriquée avec ce procédé innovant en Europe.
  • Orthèse fine et légère5 : pas de matière inutile en bouche, le volume de l’orthèse correspond juste à ce qu’il vous faut.
  • Facile à utiliser, vous pouvez l’emporter partout : vous pouvez mettre en place discrètement votre orthèse Narval au moment d’éteindre la lumière, quelques secondes suffisent. Vous pouvez bouger la mâchoire naturellement, parler ou boire tout en portant votre orthèse Narval. Votre orthèse vous accompagne partout et quand vous voulez : sur votre table de nuit, en week-end et en vacances.
  • Matériau biocompatible, durable et garantie6,7 : fabriquée à partir de matériau polymère biocompatible. Non fabriquée à partir de bisphénol A, paraben, latex ou métal. Matériau souple et résistant même au bruxisme8, l’orthèse Narval Equinox est garantie 2 ans7.
  • Fabriquée en France par ResMed : grâce à son expérience de plus de 25 ans dans la prise en charge des troubles respiratoire du sommeil, la société ResMed met à votre service son savoir-faire pour vous apporter un dispositif de qualité, sur-mesure, innovant et facile à utiliser pour traiter votre ronflement ou votre apnée du sommeil. L’orthèse Narval est développée, fabriquée et assemblée en France, près de Lyon.
  • Haute qualité : ResMed bénéficie de la certification ISO 13485 et de l’agrément FDA 510(k) pour la fabrication des orthèses Narval.
  • Facilités de paiement : Possibilité d’essayer votre orthèse Narval Equinox pendant 3 mois : vous serez satisfaits ou remboursés 9. Paiement en 4 fois sans frais, disponible sur notre site ronflement-equinox.fr. Garantie du produit pendant 2 ans (Equinox revient à moins de 15€ par mois)7,10.  

Références

  • 01

    Vecchierini et al._A custom-made mandibular repositioning device for obstructive sleep apnoea-hypopnoea syndrome: the ORCADES study. Sleep Medicine. 2015. doi: 10.1016/j.sleep.2015.05.020. Etude prospective multicentrique observationnelle sur plus de 360 patients souffrant de SAHOS léger à sévère pendant 5 ans. Résultats de suivi à 3-6 mois.

  • 02

    Depuis le 01/01/2012, dans le cadre de l’offre « satisfait ou remboursé », seul 56 patients sur un total de 5103 équipés ont demandé un remboursement. La satisfaction des patients lors de l’utilisation du produit destiné à lutter contre le ronflement n’équivaut pas à une attestation de guérison.

  • 03

    Enquête A+A Healthcare menée auprès de 95 patients porteurs d’Equinox Juin 2011 - Consultable sur le site www.ronflement-equinox.fr. La satisfaction des patients lors de l’utilisation du produit destiné à lutter contre le ronflement n’équivaut pas à une attestation de guérison.

  • 04

    CadCam : Conception Assistée par Ordinateur (CAO ou CAD en Anglais) et Fabrication Assistée par Ordinateur (FAO ou CAM en anglais).

  • 05

    Grâce à son design innovant, le volume des gouttières est réduit, permettant ainsi d’optimiser l’espace pour la langue.

  • 06

    Niveau approprié de biocompatibilité démontré par des tests basés sur les indications données par la norme ISO 10993-1:2009 (Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion des risques).

  • 07

    Les orthèses Equinox sont garanties pendant 24 mois, sous réserve d’une utilisation conforme à la notice d’utilisation et sous réserve qu’aucune modification dentaire n’ait été réalisée pendant cette période

  • 08

    Données internes. Etude de simulation par ordinateur de la solidité mécanique de l'orthèse Narval CadCam. Obj.ref.C114349, sections 4.3 & 5.3. Les gouttières des orthèses Narval peuvent supporter des forces de compression supérieures à 500N.

  • 09

    Le prix de l’orthèse Equinox sera remboursé selon les conditions de l'offre "satisfait ou remboursement". Offre valable uniquement en France Métropolitaine, voir les modalités sur le site www.ronflement-equinox.fr.

  • 10

    Prix calculé pour une utilisation de 24 mois qui correspond à la période de garantie de Narval Equinox.

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Pour toute question, n’hésitez pas à nous contacter. Vous pouvez également consulter les FAQ. Ceci ne saurait remplacer un avis médical, veuillez prendre contact avec votre médecin.

Autres produits

Dans le traitement du SAOS, après refus ou intolérance à la PPC l'orthèse Narval s'appelle Narval O.R.M

L'orthèse Narval Equinox™ est indiquée pour le traitement du ronflement et/ou du Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS) chez l’adulte. Dans le cas du SAOS sévère, l’orthèse est recommandée en seconde intention après refus ou échec ou intolérance à la Pression Positive Continue (PPC) - Ce dispositif médical sur mesure est un produit de santé réglementé conforme aux exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE - Lire attentivement la notice d’instructions fournie avec le dispositif – Cette page ne saurait remplacer un avis médical, veuillez prendre contact avec votre médecin.

Fabricant : ResMed SAS

Date de création : 06/2016