Avantages du traitement par orthèse Narval Equinox

L’orthèse Naval Equinox est conçue pour agir directement sur la cause du ronflement et des apnées du sommeil : l’affaissement des voies aériennes supérieures à l’arrière de la gorge. L’orthèse maintient votre mâchoire inférieure (la mandibule) en position avancée afin que les voies aériennes restent ouvertes pendant le sommeil. Une respiration fluide et silencieuse est alors restaurée.

Fabrication sur-mesure et innovante

Fabriquée sur-mesure à partir des empreintes dentaires réalisées chez votre praticien : votre orthèse Naval Equinox est adaptée à la forme de vos dents pour plus de confort

Technologie CadCam* : conception assistée par ordinateur et fabrication par impression 3D, procédé innovant et unique en Europe.

*CadCam : Conception Assistée par Ordinateur (CAO ou CAD en Anglais) et Fabrication Assistée par Ordinateur (FAO ou CAM en anglais).

Efficacité et tolérance cliniquement prouvées

L’efficacité de l’orthèse Naval a été validée dans une des études cliniques les plus importantes au monde évaluant des patients ronfleurs et apnéiques sous orthèses d’avancée mandibulaire sur mesure (360 patients suivis sur 5 ans en France) 1

Efficacité démontrée sur les ronflements1 :

• 9 patients sur 10 ne ronflent plus quotidiennement ni bruyamment

• 9 patients sur 10 ne gênent plus leur entourage avec leurs ronflements

Très bonne tolérance1 :

• En moyenne, les patients portent leur orthèse toute la nuit (6,7h/7h) et tous les jours (6,8 nuits / semaine).

Satisfaction :

• 99 % des utilisateurs de l'orthèse Naval Equinox sont satisfaits2

• 84 % des conjoints sont satisfaits et retrouvent un sommeil de qualité3

L'orthèse Equinox est une orthèse anti-ronflement fabriquée grâce à un procédé sur-mesure : la technologie CadCam*.

Suivi médical et dentaire assuré

La réalisation de votre orthèse est le fruit d’un partenariat entre votre médecin du sommeil, votre spécialiste de l’appareil manducateur (médecin, orthodontiste, dentiste) et notre laboratoire.

L’orthèse Naval Equinox est un dispositif seulement disponible sur prescription médicale par un médecin spécialiste du sommeil. Elle est mise en place par votre praticien selon un protocole rigoureux afin de vous assurer un traitement et un suivi bucco-dentaire de qualité.

Facile à utiliser

Vous pouvez mettre votre orthèse Naval Equinox discrètement en place au moment d’éteindre la lumière. Quelques secondes suffisent pour la mettre en bouche.

Vous pouvez bouger la mâchoire naturellement, parler ou boire tout en portant votre orthèse Naval Equinox

L’orthèse Naval Equinox EquinoxTM vous accompagne à chaque fois que vous en avez besoin. Un week-end à deux, des vacances entre amis ou en famille. Elle peut aussi être portée toutes les nuits.

• 77 % de ceux qui l’ont essayée portent toujours leur orthèse Equinox™ aujourd’hui4.

• En moyenne, les patients portent leur orthèse toute la nuit (6,7h/7h) et tous les jours (6,8 nuits/ semaine)1.

Fine, légère et confortable:

L’orthèse Naval Equinox est fine, légère et peu encombrante : pas de matière inutile en bouche, le volume de l’orthèse correspond juste à ce qu’il vous faut.

Matériau biocompatible et durable : garantie 2 ans

• Fabriquée à partir de matériau polymère biocompatible6, sans bisphénol A, sans paraben, sans latex et sans métal

• Matériau souple et résistant même au bruxisme7, l’orthèse Naval Equinox est garantie 2 ans5.

Références

  • 01

    Grâce à son design innovant, le volume des gouttières est réduit, permettant ainsi d’optimiser l’espace pour la langue.

  • 02

    Vecchierini et al._A custom-made mandibular repositioning device for obstructive sleep apnoea-hypopnoea syndrome: the ORCADES study. Sleep Medicine. 2015. doi: 10.1016/j.sleep.2015.05.020. Etude prospective multicentrique observationnelle sur plus de 360 patients souffrant de SAHOS léger à sévère pendant 5 ans. Résultats de suivi à 3-6 mois.

  • 03

    Depuis 2012, dans le cadre de l’offre « satisfait ou remboursé », seul 39 patients sur un total de 3609 équipés ont demandé un remboursement. La satisfaction des patients lors de l’utilisation du produit destiné à lutter contre le ronflement n’équivaut pas à une attestation de guérison.

  • 04

    Enquête A+A Healthcare menée auprès de 95 patients porteurs d’Equinox Juin 2011 - Consultable sur le site http://www.ronflement-equinox.fr/

  • 05

    Les orthèses Equinox sont garanties pendant 24 mois, sous réserve d’une utilisation conforme à la notice d’utilisation et sous réserve qu’aucune modification dentaire n’ait été réalisée pendant cette période

  • 06

    Niveau approprié de biocompatibilité démontré par des tests basés sur les indications données par la norme ISO 10993-1:2009 (Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion des risques).

  • 07

    Données internes. Etude de simulation par ordinateur de la solidité mécanique de l'orthèse Naval Equinox CadCam. Obj.ref.C114349, sections 4.3 & 5.3. Les gouttières des orthèses Naval Equinox peuvent supporter des forces de compression supérieures à 500N.

Photo de l’orthèse non contractuelle.

L'orthèse Narval Equinox™ est indiquée pour le traitement du ronflement et/ou du Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS) chez l’adulte. Dans le cas du SAOS sévère, l’orthèse est recommandée en seconde intention après refus ou échec ou intolérance à la Pression Positive Continue (PPC) - Ce dispositif médical sur mesure est un produit de santé réglementé conforme aux exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE - Lire attentivement la notice d’instructions fournie avec le dispositif – Cette page ne saurait remplacer un avis médical, veuillez prendre contact avec votre médecin.

ResMed SAS

Date de création : 06/2016