Études cliniques sur Narval CC | ResMed
Études cliniques sur Narval CC

Études cliniques sur Narval CC

Un nombre de plus en plus important d'études cliniques démontrent l'efficacité et l'observance des orthèses d'avancée mandibulaire (OAM) dans le traitement du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) et des ronflements.  Les OAM améliorent l'observance et la qualité de vie des patients et permettent de réduire les ronflements et l'index d'apnées-hypopnées (IAH).

Les rapports d'études cliniques suivants démontrent les résultats propres à l'OAM Narval CC™ de ResMed.

A custom-made mandibular repositioning device for obstructive sleep apnoea-hypopnoea syndrome (OSASH): the ORCADES study

Publié dans la revue Sleep Med. doi: 10.1016/j.sleep.2015.05.020

Vecchierini MF, Attali V, Collet JM, d’Ortho MP, El Chater P, Kerbrat JB, Leger D, Monaca C, Monteyrol PJ, Morin L, Mullens E, Pigearias B, Meurice JC pour les investigateurs de l'étude ORCADES

  • Une étude multicentrique sur cinq ans réalisée auprès de 369 patients.
  • Son objectif est de déterminer de manière prospective l'efficacité et la tolérance à long terme de 2 OAM Narval CC sur mesure pour les patients présentant un SAHOS.
  • Les données de suivi à 3 à 6 mois figurent dans l'étude.

Principaux résultats : 

  • 79 % des patients ont un IAH réduit d’au moins 50 %
  • 66 % des patients bénéficient d'une réponse complète (IAH < 10/h)
  • Disparition complète des ronflements bruyants chez 89 % des patients
  • Les patients portent Narval CC en moyenne 6,7 heures par nuit et  6,7 nuits par semaine.

Consultez davantage d'informations sur l'étude ORCADES

Efficacy and compliance of mandibular repositioning device in obstructive sleep apnoea syndrome under a patient-driven protocol of care

Publié dans la revue Sleep Med 2008;9(7):762-9

Vecchierini MF, Léger D, Laaban JP, Putterman G, Figueredo M, Levy J, Vacher C, Monteyrol PJ, Philip P.

  • 40 patients — 10 présentant un SAOS sévère (IAH ≥ 30) et 30 présentant un SAOS modéré (IAH compris entre 15 et 30) — ont été inclus dans l'étude, dans 4 centres du sommeil. 35 ont achevé l'étude.

Principaux résultats :  

  • Réduction globale de l'IAH de 51 %
  • Narval CC a démontré un excellent niveau d'observance (86 %)

Impact on temporomandibular joint (TMJ) of two mandibular advancement device designs

Publié dans ITBM-RBM 2006;27(5-6):223-237. DOI: 10.1016/j.rbmet.2007.01.004

Cheze L and Navailles B

  • Étude conçue pour comparer les dispositifs en traction à ceux en compression, avec la mandibule dans une position de propulsion de 10 mm.

Principaux résultats : 

  • Les résultats laissent présumer une amélioration du profil d'effets indésirables et d'observance en pratique clinique pour les dispositifs en traction, par rapport aux dispositifs en compression.
  • 10 % de contrainte en moins sur l'ATM

First-line treatment of obstructive sleep apnoea syndrome (OSAS) by custom-made mandibular advancement appliance: medium-term results. Prospective study by the General Hospital Pneumologists College (CPHG)

Publié dans la revue Rev Pneumol Clin 2010;66(5):284-92

Geraads A, d’Athis P, Lerousseau L, Larzul JJ, Bénichou M, Guyonnaud C, Figueredo M, Steinbauer J, Bedicam JM, Martin F, Just N, Gonzalez G, Devin E, Veyer AS

  • Étude prospective multicentrique sur 1 an (13 hôpitaux généraux) réalisée entre juin 2006 et décembre 2007, auprès de 129 patients
  • L'objectif de cette étude est de démontrer l'efficacité et la tolérance de la génération actuelle d'OAM en traitement de première ligne, même dans les formes sévères de SAOS.

Principaux résultats : 

  • Réduction globale de l'IAH de 56 %
  • Diminution de 38 % de l'échelle de somnolence d'Epworth

18 month assessment of 54 patients referred for treatment of anti-social snoring (AHI ≤ 30/hr) with a custom mandibular repositioning device

Publié dans la revue Sleep Med 2011;12 (Suppl 1):S103

Dr. Roy Dookun, dentiste en cabinet libéral, Royaume-Uni

  • L'objectif est d'évaluer la réduction des ronflements, ainsi que l'effet de l'OAM sur les symptômes liés au SAOS, l'observance thérapeutique et les effets indésirables.
  • 39 patients ont achevé l'ensemble du protocole ; les données rapportées portent sur 18 mois.

Principaux résultats : 

  • Narval CC a démontré un taux élevé d'observance de 82 %
  • Narval CC a permis une réduction significative de 84 % des ronflements mesurés par l'échelle TSS*


Télécharger la brochure
 pour consulter des informations détaillées sur les études cliniques.  

*Thornton snoring scale.