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Nous avons développé l'orthèse Narval CC™ pour optimiser l'observance des patients et l'efficacité du traitement, avec la conviction que l'observance est directement liée au confort. L'orthèse Narval CC  a été conçue pour minimiser les problèmes liés à la gêne du patient en créant un dispositif plus mince qui n'empiète pas sur l'espace de la langue et qui permet à la mandibule de bouger librement.

Bénéfices cliniques

ORCADES1 est une étude multicentrique de cinq ans de ResMed consacrée aux orthèses d'avancée mandibulaire (OAM). Cette étude est basée sur le suivi de 360 patients. Les résultats intermédiaires de l'étude ont été présentés et concernent 143 patients souffrant d'apnée obstructive modérée à sévère et ayant suivi un traitement avec l'orthèse Narval CC. Ces patients ont été suivis pendant trois mois. Ces résultats confirment les résultats excellents d'études antérieures2-3 en indiquant :

  • un taux de réussite de 84 %, indépendamment de la gravité du SAOS ;
  • le passage de l'IAH en dessous de 10 chez 63 % des patients ;
  • une réduction considérable de l'indice de désaturation en oxygène qui est passé de 21 à 8 ;
  • la suppression des ronflements bruyants chez 90 % des patients affectés ;
  • une amélioration considérable du score de fatigue, de la qualité de vie et de celle du sommeil ;

Au cours d'une étude précédente de suivi d'un an de 129 patients souffrant d'un SAOS modéré à sévère, Geraads et al. ont montré que l'efficacité de l'orthèse Narval CC était maintenue ou légèrement améliorée au bout d'un an, à travers la réduction de l'IAH et de la somnolence.2

Excellent niveau d'observance

L'orthèse Narval CC est très bien tolérée par les patients. Au cours de leur étude de suivi sur 45 jours de 35 patients SAOS modérés à sévères, Vecchierini et al. ont indiqué que 80 % des patients portaient leur orthèse Narval CC chaque nuit.Dans l'étude ORCADES, les patients portaient l'orthèse Narval CC 6,7 heures par nuit et 6,6 nuits par semaine en moyenne.

Caractéristiques importantes d'une OAM sur mesure

Le traitement optimal du SAOS est basé sur l'efficacité (réduction significative de l'IAH et des symptômes) et l'observance (porter une OAM aussi souvent et aussi longtemps que possible). L'efficacité et l'observance sont deux critères habituels des études cliniques. Assurez-vous que ces facteurs ont été mesurés pour le dispositif que vous envisagez pour vos patients.

Une OAM doit être mince, légère, discrète et confortable. Elle doit épouser précisément l'anatomie orale pour se positionner sans problèmes dans la bouche du patient. Elle doit également permettre à la mâchoire de bouger naturellement afin de favoriser l'acceptation et l'observance. Une OAM doit être suffisamment solide et durable afin de maintenir la mandibule en position avancée, de façon efficace et à long terme. La propulsion doit être facilement adaptable avec des incréments mineurs afin de faciliter le processus de titration et trouver le meilleur équilibre entre efficacité et confort. L'orthèse Narval CC associe un design innovant à une technologie CAD/CAM avancée. Cette orthèse représente la nouvelle génération d'OAM sur mesure, créée pour prendre en charge tous les besoins.

Références

  • 01

    Meurice et al. ORCADES: a prospective cohort study of severe obstructive sleep apnoea (OSA) patients receiving second line-treatment with a mandibular repositioning device (MRD). Eur Resp J 2013; 42(57):1056S. Suivi sur 3 mois de 143 patients SAOS modérés à sévères. Taux de réussite défini comme étant une réduction de 50 % de l'IAH.

  • 02

    Geraads et al. First intention management of obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) by custom-made mandibular advancement device: The medium-term results. Prospective study by the General Hospital Pneumologists College (CPHG), Rev Pneumol Clin. 2010 Oct;66(5):284-92. Suivi sur un an de 129 patients SAOS modérés à sévères.

  • 03

    Vecchierini et al. Efficacy and compliance of mandibular repositioning device in obstructive sleep apnea syndrome under a patient-driven protocol of care, Sleep Medicine 9 (2008) 762–769. Suivi sur 45 jours de 35 patients SAOS modérés à sévères.

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