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P: ¿Por qué se está llevando a cabo el retiro de estos productos?

ResMed anunció un programa de reemplazo voluntario ( cambio total de la unidad o sustitución de pieza afectada ) de algunos de sus generadores de aire S8, como precaución frente a la remota posibilidad de que se produzca un corto circuito en el conector de la fuente de alimentación de los dispositivos, que es un componente fabricado por un proveedor independiente.

Tomamos esta medida voluntaria porque consideramos que es lo mejor para nuestros clientes y para los pacientes que confían en nuestros productos para preservar su salud y calidad de vida. Esto significa que dicha medida también es lo mejor para ResMed como empresa.

P: ¿Cuáles son los problemas que presentan los dispositivos afectados?

ResMed lanzó este programa de retiro voluntario cuando se enteró que en algunos casos poco frecuentes -menos de dos décimas partes de uno por ciento (0,2%)- se había producido una falla en los dispositivos debido a un cortocircuito en el conector de la fuente de alimentación.  En siete casos ocurridos en todo el mundo, el corto circuito provocó un daño térmico en el dispositivo, con la remota posibilidad de que se prendiera fuego algún material externo al dispositivo. Sin embargo, no se ha denunciado ningún daño a la propiedad ni lesión al paciente que sea de consideración.

P: ¿Existe algún riesgo para los pacientes?

Los pacientes pueden seguir utilizando los generadores de aire S8 afectados por este programa de reemplazo, hasta que reciban sus nuevos dispositivos o se reemplaze la pieza afectada. A la fecha no se ha denunciado ningún daño a la propiedad ni lesión al paciente que sea de consideración.

Al igual que con cualquier dispositivo eléctrico, los pacientes deben asegurarse de colocarlo sobre una superficie dura y limpia, y de que el área que lo rodea esté despejada durante su uso. Los pacientes deben interrumpir el uso del dispositivo si hay algún signo de falla eléctrica, como por ejemplo alimentación intermitente, sonidos de chasquido, chispas u olor a quemado. Los pacientes no deben utilizar oxígeno suplementario con los dispositivos afectados y deben ponerse en contacto de inmediato con su proveedor de atención sanitaria a domicilio para obtener un reemplazo.

P: ¿Cómo sé si mi dispositivo es parte del programa de reemplazo total/ cambio pieza ?

A efectos de determinar si su generador de aire S8 se encuentra entre los dispositivos afectados, debe verificar el número de Catalogueo y el número de serie. Ambos números se encuentran en la placa de identificación situada en la parte inferior del dispositivo.

Los números de Catalogueo incluidos en el programa de reemplazo son los siguientes:

  • 33007 (S8 Escape)
  • 33021 (S8 Elite)
  • 33030 (S8 Compact)
  • 33112 (S8 AutoSet Vantage)

Los números de serie incluidos en el programa de reemplazo son los que pertenecen a los siguientes intervalos:

De A
20040285613 20060269563
20060284896 20060285445
20060287568 20060294694
20060312361 20060312597
20060318692 20060319459
20060325074 20060327695
20060330588 20060331043

P: &n28-05-2007o ubico el número de Catalogueo y el número de serie del dispositivo?

El número de pieza de 5 dígitos y el número de serie de 11 dígitos se encuentran en la parte inferior del dispositivo. Antes de dar vuelta el dispositivo, asegúrese de desenchufarlo y de retirar el humidificador, si tiene uno.

El número de Catalogueo y el número de serie se encuentran al final de la place de identification, debajo del código de barras.

P: ¿Utilizar oxígeno conlleva un riesgo?

Los pacientes no deben utilizar oxígeno suplementario con los dispositivos afectados y deben ponerse en contacto de inmediato con su proveedor de atención sanitaria a domicilio para obtener un reemplazo, o cambiar la pieza afectada.

P: ¿Qué deben hacer los pacientes para recibir el nuevo dispositivo S8, o asegurar el cambio de la pieza afectada?

La mayoría de los pacientes recibirán un aviso de su proveedor de equipos médicos en el que se les informará cómo obtener un nuevo generador de aire S8, o cambiar la pieza afectada.

P: ¿A quién puedo llamar si tengo otras preguntas?

Lo alentamos a que llame al número + 1 858 746 2828 , que es la linea de urgencia directa para Latinoamérica de ResMed. Si usted no se encuentra en Estados Unidos o en Canadá, visite el sitio web www.resmed.com/s8program para hallar los números de su centro de llamadas local.  También puede hablar con su proveedor local  de productos  ResMed.