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Q. Pourquoi lancez-vous ce rappel ?

ResMed a annoncé le rappel volontaire de certains de ses appareils de pression positive continue (PPC) S8 comme mesure de précaution reposant sur l'éventualité peu probable d'un court-circuit au niveau de la carte d’alimentation électrique de l'appareil.

Q. Quel est le problème de ces appareils ?

Dans de rares cas, un court-circuit dans la prise d’alimentation de la carte de circuit imprimée à l’intérieur de l’appareil a provoqué une panne de l'appareil. Sept de ces cas seulement se sont traduits par des dégâts thermiques minimes sur l'extérieur de l'appareil, et aucun dommage matériel important ni aucune blessure dont aurait été victime un patient n’ont été signalés.

Q. Quelles mesures sont prises par ResMed ?

ResMed lance un programme de remplacement à titre préventif dans l'éventualité peu probable d'un court-circuit au niveau de la carte d’alimentation électrique des appareils concernés.

ResMed travaille en étroite collaboration avec ses partenaires distributeurs pour procéder rapidement au remplacement des appareils concernés.

Q. Comment puis-je savoir si mon appareil est concerné par le programme de remplacement ?

Afin de déterminer si votre appareil de PPC S8 doit être remplacé, il vous faut en vérifier le numéro de série figurant sous l’appareil.

En Europe, les produits suivants sont concernés :

  • S8 Autoset Spirit 
  • S8 Elite
  • S8 Prima
  • S8 Escape

Les appareils dont le numéro de série est compris entre les numéros indiqués ci-après peuvent être éventuellement concernés :

             De                                 à                   
   20040285613    20060283743
   20060287568    20060294694

Q. Les patients courent-ils un risque ?

Les patients peuvent continuer à utiliser leur appareil de PPC S8 en toute sécurité jusqu’à son remplacement. Comme pour tout appareil électrique, les patients doivent veiller à placer l’appareil sur une surface rigide et propre lors de l’utilisation. Il convient aussi de prendre les précautions suivantes lors de l’utilisation :

     1.   Cessez d’utiliser votre appareil et contactez votre prestataire de service

           - si vous combinez à votre traitement PPC une oxygénothérapie,

           - si vous observez des signes de panne électrique tels qu’une intermittence de

             l’alimentation, des claquements, des étincelles, une odeur de brûlé.

     2.   Évitez de débrancher ou de déplacer l’appareil.

Q. Comment faire pour trouver le numéro de série de l’appareil ?

Le numéro de série à 11 chiffres se trouve en dessous de l’appareil sous le code-barres.

Pour trouver le numéro de pièce et le numéro de série de votre appareil de PPC S8

  1. Débranchez l’appareil du mur.
  2. Si vous vous servez d’un humidificateur, détachez-le avant de retourner l’appareil.
  3. Retournez l’appareil. Le numéro de série se trouve sous le code-barres tel qu’indiqué dans l’image ci-dessous.

Q. Comment les patients concernés reçoivent-ils leur appareil de remplacement ?

Les prestataires de service contacteront les patients concernés afin de convenir d’une date de livraison d’un appareil neuf de remplacement. Afin de mettre en place cette procédure de remplacement, le prestataire de service aura besoin du numéro de série qui se trouve sous l’appareil.

Q. Devrais-je retourner mon appareil actuel ou le détruire ?

Veuillez NE PAS détruire votre appareil actuel. Votre prestataire de service le retournera à ResMed. Si vous avez des questions, veuillez contacter votre prestataire de service.

Q. Comment le programme de remplacement sera-t-il coordonné par ResMed ?

ResMed enverra à tous les prestataires de service la liste des numéros de série des appareils concernés. Des instructions sur le programme de remplacement seront ensuite envoyées aux patients par les prestataires de service.

Q. Qui puis-je appeler si j’ai d’autres questions ?

Veuillez appeler votre prestataire de service.