Brasilia - portugali

Q: Por que estão realizando este recall?

ResMed anunciou um programa voluntário de reposição para alguns de seus geradores de fluxo da linha S8 como precaução contra uma possibilidade remota de um curto no conector interno gerador de força, um componente fabricado por um fornecedor independente.

Nós estamos adotando esta ação voluntária pois acreditamos ser de maior interesse de nossos consumidores e pacientes que confiam em nossos produtos para a manutenção de sua saúde e qualidade de vida. Isto significa que também é de maior interesse para a ResMed como empresa.

Q: Quais os problemas com os equipamentos afetados?

A ResMed iniciou este programa voluntário depois de verificar que em casos raros – menos que zero virgula dois por cento (0,2%) - um curto no conector interno gerador de força faz com que o equipamento pare de funcionar. Em sete casos no mundo todo, este curto provocou um dano térmico no equipamento com uma probabilidade remota de inflamar material externo da unidade. Contudo, nenhum dano material ao equipamento ou físico ao paciente foi reportado.

Q: A risco para os pacientes?

Os pacientes podem continuar a usar seus geradores de fluxo S8 afetados por este programa de reposição até que recebam seu novo gerador de fluxo S8. Até a presente data, nenhum dano material ou físico ao paciente foi reportado.

Como qualquer outro equipamento elétrico, deve-se tomar os cuidados necessários de mante-lo sobre uma superfície dura e limpa e que a área ao redor do equipamento esteja livre durante o uso. Os pacientes devem descontinuar o uso do equipamento em caso de qualquer sinal de falha elétrica como falha intermitente de força, ruidos de quebra, fagulha ou cheiro de queimado/chamuscado. Os pacientes não deve fazer uso de oxigênio suplementar com um equipamento afetado e devem contactar imediatamente seu provedor de cuidados médicos para uma troca.

Q: Como fico sabendo se meu equipamento faz parte do programa de reposição?

S8 faz parte dos equipamentos afetados você necessita verificar o seu número de parte e o número de série. Ambos estão localizados na parte de baixo do equipamento, inscritos na place de nome.

Os números de parte incluídos no programa de reposição são:

  • 33007 (S8 Escape)
  • 33021 (S8 Elite)
  • 33030 (S8 Compact)
  • 33112 (S8 AutoSet Vantage)

Os números de série incluidos no programa de reposição estão no intervalo:

DE ATÉ
20040285613 20060269563
20060284896 20060285445
20060287568 20060294694
20060312361 20060312597
20060318692 20060319459
20060325074 20060327695
20060330588 20060331043

Q: Como localizo o número de parte e de série do meu equipamento?

Os 5 dígitos do número de parte e os 11 dígitos do número de série podem ser localizados na parte inferior do equipa28-05-2007 desliga-lo e que o humidificador esteja desconectado da unidade, caso você tenha um.

Ambos os números de parte e série estão localizados na parte de baixo do equipamento, inscritos na parte inferior da place de nome, abaixo do código de barras.

Q: Há risco de usar oxigênio?

Os pacientes não devem utilizar oxigênio suplementar com um equipamento afetado e devem imediatamente contactar o seu provedor de cuidados médicos para troca.

Q: Como os pacientes vão receber seu novo gerador de fluxo S8?

A maioria dos pacientes irá receber uma notificação do seu fornecedor do equipamento de como realizar a troca ou reparo de seu gerador de fluxo S8 afetado. Caso queira, pode entrar em contato direto com o fornecedor do seu equipamento médico.

Q: Para quem posso ligar em caso de dúvidas adicionais?

Nos recomendamos que vc ligue para +1 858-746-2828 ou visite nosso sítio www.resmed.com/s8program. Você pode também contactar seu fornecedor do equipamento médico.