Preguntas frecuentes sobre la seguridad del equipo PAP

¿Qué debería saber acerca de la seguridad del equipo PAP? Encuentre las respuestas a las preguntas más frecuentes acerca de la seguridad del equipo aquí.

P: ¿En la fabricación de los equipos y otros dispositivos de ResMed se utiliza bisfenol A? ¿Es seguro?

R: Muchos productos de ResMed incluyen policarbonatos que usan bisfenol A como materia prima. El uso de policarbonatos en estos productos está aprobado en todos los países en que se venden estos productos, incluidos Estados Unidos, Canadá y la Unión Europea.

ResMed ha estado siguiendo muy de cerca diversos estudios científicos y evaluaciones reglamentarias realizados en todo el mundo en relación con la seguridad del bisfenol A (BPA). El BPA es un compuesto químico industrial que se utiliza para fabricar el plástico duro y transparente conocido como policarbonato. Este plástico se usa en diversos productos de consumo, incluidas las botellas de agua reutilizables y los biberones.

En los últimos tiempos, algunos países han aprobado nuevas leyes referidas al uso de BPA en biberones. En marzo de 2010, el Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) prohibió los biberones de policarbonato y la medida fue adoptada posteriormente por la Comisión Europea, que desde el 1 de junio de 2011 no permite la venta de biberones de policarbonato a base de BPA. Estas decisiones no son consecuencia de ningún efecto secundario comprobado del BPA, sino que más bien constituyen una medida de extrema precaución.

Organismos reguladores y científicos de todo el mundo siguen afirmando que el BPA no supone ningún riesgo para adultos, adolescentes y niños. El Ministro de Salud de Canadá expresó que los consumidores pueden continuar usando productos de policarbonato, ya que el nivel de exposición a raíz de la utilización de estos productos es muy bajo. En 2010, un panel integrado por expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) analizaron los datos científicos disponibles. Ambas autoridades concluyeron que el uso de materiales a base de BPA es seguro y que cualquier medida de salud pública respecto del BPA sería prematura. La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos mantiene su posición respecto del BPA y sostiene que no hay pruebas de que los niveles actuales de exposición al BPA resulten perjudiciales para niños o adultos.

Como fabricante de equipos médicos, los productos de ResMed están sometidos a estrictas normas. ResMed debe cumplir con los requisitos de los organismos reguladores mundiales respecto de la seguridad y eficacia de todos sus productos para el uso previsto. Uno de estos requisitos es demostrar que existe un nivel adecuado de biocompatibilidad en todos los materiales a los que se expone un paciente. Todos los equipos de ResMed se someten a rigurosas pruebas para cumplir con la ISO 10993-1, que es la norma internacional para la evaluación biológica de productos sanitarios. Con esta finalidad, ResMed probó y confirmó la biocompatibilidad del policarbonato en cuestión.

ResMed sigue confiando en la seguridad de sus productos de policarbonato para el uso previsto.

¿Tiene alguna pregunta acerca de la seguridad del equipo que no se haya respondido aquí? Comuníquese con el Servicio de Atención al Cliente de ResMed

 

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